Nizozemsko - nizozemština - Adama

adama - suspensie concentraat (sc) - difenoconazool + isopyrazam - fungicide

Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropine - groei - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners is geïndiceerd voor de vervangingstherapie van endogeen groeihormoon bij volwassenen met groeihormoondeficiëntie bij kinderen of volwassenen (ghd). adult-onset: patiënten met ghd in de volwassenheid zijn gedefinieerd als patiënten met een bekende hypothalamo-hypofysaire pathologie en ten minste één aanvullende bekend deficiëntie van een hypofyse hormoon prolactine exclusief. deze patiënten moeten ondergaan een enkele dynamische test om te diagnosticeren of uit te sluiten ghd. childhood-onset: bij patiënten met childhood-onset geïsoleerd ghd (geen bewijs van de hypothalamus-hypofyse-en vaatziekten of craniale bestraling), twee dynamische beproevingen moeten worden uitgevoerd na voltooiing van de groei, behalve voor degenen met een lage insuline-like-growth-factor-i (igf-i) concentraties (< -2 standaard-deviatie score (sds)), die kunnen worden beschouwd voor een test. de cut-off punt van de dynamische test moet worden strikt.

Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenie - immunostimulants, - vermindering van de duur van neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij volwassen patiënten die werden behandeld met cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastische syndromen).

Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daclatasvir dihydrochloride - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - daklinza is geïndiceerd in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van chronische hepatitis c-virusinfecties (hcv) bij volwassenen (zie rubriek 4).. 2, 4. 4 en 5. voor hcv-genotype specifieke activiteit, zie de paragrafen 4. 4 en 5.

Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

pacira limited - cytarabine - meningeale neoplasma's - antineoplastische middelen - intrathecale behandeling van lymfomateuze meningitis. bij de meerderheid van de patiënten zal een dergelijke behandeling deel uitmaken van symptomatische verzachting van de ziekte.

Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - leflunomide - artritis, reumatoïde - selectieve immunosuppressiva - leflunomide is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met actieve reumatoïde artritis als een 'disease-modifying antirheumatic drug' (dmard). recente of gelijktijdige behandeling met hepatotoxische of haematotoxic dmard ' s (e. methotrexaat) kan leiden tot een verhoogd risico van ernstige ongewenste bijwerkingen, daarom is de inwijding van leflunomide behandeling moet zorgvuldig worden overwogen met betrekking tot deze baten / risico-aspecten. bovendien, het overschakelen van leflunomide naar een ander dmard, zonder de wash-out procedure kan ook het risico van ernstige bijwerkingen, zelfs voor een lange tijd na het overschakelen.

Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - nevirapine - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - nevirapine teva is geïndiceerd in combinatie met andere anti-retrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen van elke leeftijd.. de meeste van de ervaring met nevirapine is in combinatie met nucleoside reverse transcriptase-remmers (nrtis). de keuze van een volgende behandeling na nevirapine moet worden gebaseerd op de klinische ervaring en het testen van de weerstand.

Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

bial - portela cª, s.a. - opicapone - ziekte van parkinson - geneesmiddelen tegen parkinson - ongentys is geïndiceerd als adjuvante therapie aan de voorbereiding van levodopa / dopa decarboxylase-inhibitoren (ddci) bij volwassen patiënten met de ziekte van parkinson en einde-van-dose motorische fluctuaties die niet kunnen worden gestabiliseerd op die combinaties. ongentys is geïndiceerd als adjuvante therapie aan de voorbereiding van levodopa / dopa decarboxylase-inhibitoren (ddci) bij volwassen patiënten met de ziekte van parkinson en einde-van-dose motorische fluctuaties die niet kunnen worden gestabiliseerd op die combinaties.

Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma ltd - natriumoxybaat - cataplexy; narcolepsy - andere medicijnen voor het zenuwstelsel - behandeling van narcolepsie met kataplexie bij volwassen patiënten.

Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastische middelen - topotecan monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met recidiverende kleincellige longkanker [sclc] voor wie herbehandeling met het eerstelijnstherapie niet geschikt wordt geacht. topotecan in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor patiënten met een carcinoom van de cervix recidief na radiotherapie voor patiënten met een stadium iv-ziekte. patiënten met een eerdere blootstelling aan cisplatine vereisen een langdurige behandeling gratis interval te rechtvaardigen behandeling met de combinatie.